Торговое название препарата: Элениум
Международное непатентованное название: хлордиазепоксид (chlordiazepoxide)

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой.
Состав:
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
действующее вещество:
хлордиазепоксид 10 мг;
вспомогательные вещества:
ядро таблетки: картофельный крахмал 5,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 0,4 мг, желатин 2,4 мг, полисорбат 80 0,1 мг, тальк 1,4 мг, магния стеарат 0,7 мг, лактозы моногидрат до 75 мг;
оболочка таблетки: поливиниловый спирт 0,1 мг, тальк 6,15 мг, мальтодекстрин 0,18 мг, сахароза 18,25 мг, лак алюминиевый на основе красителей (хинолиновый желтый Е 104 + индигокармин Е 132) 0,106 мг, титана диоксид 0,214 мг.

Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, зелёного цвета, на поперечном разрезе белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, без пятен, дефектов и трещин.

Фармакотерапевтическая группа: анксиолитическое средство (транквилизатор).

Фармакодинамика
Препарат относится к списку психотропных веществ (список III).
Элениум относится к группе производных бензодиазепина.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

В экстренных случаях и кратковременно при симптоматическом лечении:
— тревожных расстройств различного происхождения (сопутствующих психоорганическим синдромам, психотическим симптомам).
— тревожных расстройств, сопровождающихся расстройствами сна.
— острого абстинентного алкогольного синдрома.
— повышенного мышечного тонуса различной этиологии.
— премедикация (подготовка к длительным диагностическим процедурам и операциям).
Препарат следует применять строго по назначению врача во избежание осложнений.
Внимание! Состояния нервного напряжения и страха, связанные с проблемами повседневной жизни, не являются показанием к применению лекарственного препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата, острая алкогольная интоксикация с ослаблением жизненных функций, острая дыхательная недостаточность или угнетение дыхательного центра, острые интоксикации лекарственными средствами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (наркотические, снотворные и психотропные средства), миастения, шок, кома, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), тяжелые хронические обструктивные заболевания легких (ХОБЛ) (прогрессирование степени дыхательной недостаточности), биполярное аффективное расстройство (могут отмечаться суицидальные наклонности), навязчивые состояния или фобии, хронический психоз, наследственная непереносимость лактозы, галактозы и фруктозы, лактазная недостаточность, плохое всасывание глюкозы-галактозы, дефицит сахаразы-изомальтазы, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.
При наличии у Вас одного из перечисленных состояний и/или заболеваний перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

С осторожностью:
гиперкинез, гипопротеинемия (заболевания, приводящие к ее развитию), порфирия, открытоугольная глаукома, органические заболевания головного мозга, бронхоспастический синдром, почечная/печеночная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, лекарственная зависимость в анамнезе, склонность к злоупотреблению психотропными препаратами, психозы (парадоксальное усиление симптоматики), ночное апноэ (установленное или предполагаемое), пожилой возраст.
При наличии у Вас одного из перечисленных состояний и/или заболеваний перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Применение препарата во время беременности (особенно в I и III триместре) противопоказано.
При применении препарата в I триместре беременности увеличивается риск развития врожденных пороков. Применение в III триместре беременности или в перинатальном периоде может вызвать у новорожденного гипотонии, гипотермии, нарушения сердечного ритма, нарушения дыхания, а также ослабление сосательного рефлекса. У новорожденных, матери которых постоянно принимали бензодиазепины на поздних сроках беременности, развивается физическая лекарственная зависимость и существует риск появления симптомов синдрома отмены.
В случае планирования беременности или подозрения на беременность, пациентка должна прекратить прием препарата.
Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования и продолжительность курса лечения, в зависимости от состояния и реакции больного — строго по назначению врача.
Таблетки следует принимать внутрь, перед едой или во время приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Нельзя резко отменять препарат. Необходимо постепенное, контролируемое врачом уменьшение дозы. Резкая отмена Элениума может привести к возникновению синдрома «отмены» (см. пункт «Особые указания»).

Препарат нельзя принимать постоянно. Курс лечения составляет обычно не более 4 недель (включая время постепенного уменьшения дозы препарата). В индивидуальных случаях, после повторной оценки состояния пациента, врач может продолжить терапию. Рекомендуется начинать лечение от более маленьких доз, постепенно их увеличивая.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: сонливость, угнетение сознания различной степени вплоть до комы, парадоксальное возбуждение, снижение рефлексов, дизартрия, атаксия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, выраженная слабость, снижение АД, угнетение сердечной и дыхательной деятельности.
Лечение: немедленное промывание желудка, прием активированного угля, внутривенное введение физостигмина или специфического антагониста бензодиазепиновых рецепторов — флумазенила, мониторинг дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия (поддержание дыхания и артериального давления). Гемодиализ — малоэффективен.

ВЛИЯНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ.
Во время лечения препаратом Элениум и в течение 3 дней после его завершения нельзя управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки покрытые оболочкой, 10 мг.
По 25 таблеток в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги. По два блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Препарат относится к списку психотропных веществ (список III).
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

СРОК ГОДНОСТИ
4 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

Изготовлено в Польше

НАЗВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
Тархоминский фармацевтический завод «Польфа»